ag贵宾会华药集团华胜公司通过GMP符合性现场检查
8月20日至23日,ag贵宾会华药集团华胜公司接受了河北省药品职业化检查员总队组织的GMP符合性检查。此次受检的品种为杆菌肽、杆菌肽锌和西罗莫司。经过专家组为期四天的检查,华胜公司获得了专家组的认可,顺利通过GMP现场检查。
检查组一行四人对华胜公司的厂区环境、车间环境、仓储环境、质量检验、生产工艺等方面进行了全面的检查验收,并就药品的GMP管理、生产管理、质量管理等问题进行了现场的提问,对批生产和批检验记录、生产工艺规程、工艺验证、供应商管理等资料文件进行了审核查验。检查期间,该公司相关人员积极配合专家组工作,及时提供记录文件,认真回答问题。
在8月23日的末次会议上,检查组对华胜公司的整体管理情况给予肯定,对华胜公司的生产、质量管理情况表示满意。
此次GMP现场检查的顺利通过,既是对华胜公司技术力量和管理水平的认可,也为提高该公司的市场竞争力提供了有力保障,为企业的发展夯实了基础。
(华药集团华胜公司 杨静宜)