稿件来源：《河北工人报》

ag贵宾会华北制药股份有限公司新制剂分厂：“智能工厂”打造“药企样本”

清洗、灭菌、灌装、灯检、贴签、包装、封箱……8月2日，ag贵宾会华北制药股份有限公司新制剂分厂（以下简称新制剂分厂）的小容量注射剂生产线内，一套成熟的生产工序正在快速而有序地进行着，工作人员紧盯着面前的生产线，不时查看仪表上的数据，同时，通过一些简单的按键操作，监控整个生产流程。

“新制剂分厂从建厂设计之初，就立足于采用国内领先，国际一流的全自动生产设备，以保证整个制药流程的高质量、高效率。目前，我们的产品生产过程是基本实现自动化，利用仪表及计算机系统可对生产线实施全方位监测。口服线从内包开始，装盒、检重、裹包、装箱、码垛、入库等全程都是自动化、智能化，大大提高了生产效率，降低了人工成本。”新制剂分厂副厂长吴达告诉记者。

据了解，新制剂投产以来，智能制造各项技术在无菌制剂及口服制剂生产线广泛而深入地应用，使新制剂分厂的生产质量和经济效益得到了有效保证。新制剂分厂通过“数智”融合升级，逐步建立起贯穿于产品整个生命周期的科学质量管理体系，打造了智能制造的药企样本。

自控技术升级

制剂生产实现智能管控

新制剂分厂每个车间的重点设备上都配置有PLC（可编程逻辑控制器），人机交互通过触摸屏来实现，PLC是每一台设备和生产线自动运行控制的“大脑”，不计其数的PLC“军团”把药品生产推向自动化。

在片剂生产线，智能化全自动包衣机与传统包衣机相比有着巨大的功能提升，系统会根据不同的产品生成不同配方，包衣时所需要的风量、温度、喷浆液、时间等运行参数都会事先在输入系统，能够保证每一粒片剂表面的包衣均匀，保护药片里的活性物质。自动化的操作避免了人为的误差，保证了药品质量。

“在线称重技术和在线影像技术是新制剂分厂大量应用的自动化质量管控技术。”新制剂分厂信息中心主任马永水告诉记者，在各车间十几条全自动生产线的30多个检测位置，自动检测药品装粒不足，装盒不足，装箱不足。检测到装量差异的产品后立即自动从生产线上剔除下来，有效实现了过程质量管控和生产效率提升。

“颗粒剂内包装线上，在线称重检测技术自动检测药品分装，称量精度达到0.001克。外包的自动称重系统精度也达到了0.1克，即使是少装一张说明书，也会被立刻剔除，防止了不合格品流向市场。”马永水介绍。

在无菌制剂车间，记者看到了正在运行的自动灯检机。灌装压盖后的药剂瓶，自动旋转、翻转，自动影像判断摄像头监测着“路过”的每一瓶药剂。“自动灯检机的检测精度很高，人肉眼不能瞧见的细小玻璃屑、小色块、纤维等缺陷，在自动灯检机下都无所遁形。”新制剂分厂201车间主任尹华杰介绍，传统方式下，对药剂的检测完全依赖人工，一个工人一分钟只能检测25只左右，而一台自动灯检机一分钟能检测400只。自动灯检技术的应用，极大减轻了车间一线工人用眼的劳动强度、降低人工成本。同时，也减少了由于操作工人因疲劳或技术不足而造成的质量失误。

全面自动化的应用，让新制剂分厂的生产效率有了质的跨越，高速自动压片机，压片速度高达3000片/分钟。在供注射剂用的冻干粉针剂的生产上，自动化生产线灯检岗只需要1个人，而老生产线灯检岗需要5个人。自动化包装岗的贴标、装盒、装箱、打包和入库全部由自动包装机完成，只需要2个人，而老生产线则需要5个人且全部都是人工来操作，自动化的应用使得生产效率有了大幅度地提高。

同时，新制剂分厂在公用工程自动化设备方面的应用，使生产车间的环境参数得到了良好控制，为制药生产质量提供了基础保障。“我们引进了先进的空调自控DCS系统、浮游菌和尘埃粒子在线智能检测设备，保证了无菌室的温度，湿度，压差，送风量的稳定性和GMP的符合性。注射用水和纯化水制备自动控制系统，具有在线电导和TOC质量检测，系统可以做到质量可靠，无人值守。”马永水说。

信息数据交互

平台资源实现集成共享

智能化不单单是设备与工艺，还有整个企业的运行，这就是新制剂分厂的ERP（企业资源计划）系统。这套在2014年就已经上线运行的系统，随着信息技术的不断发展，以及硬件设备和软件系统的升级扩展，目前，已经涵盖了新制剂分厂的生产管理、物料管理、质量管理、销售管理业务。

该系统的两台服务器被保护在专业网络服务器机房里，它与IBM存储系统、安装有华为S7700的核心交换机以及UPS一起组成了ERP系统。目前，因为这张巨大的信息“网”已覆盖到新制剂分厂的每个车间角落，所以，不论在哪个部门的哪个岗位，看到最多的就是电脑。它是工厂信息化的一个个神经点，形成了ERP系统里的数据流，而ERP系统则帮助生产工厂实现了从最初的原料粉末到一粒可供患者使用的制剂的过程。

新制剂分厂从设备层的自动化，控制层的智能化，以及业务层的信息融合，ERP系统解决了“生产什么”“什么时候生产”“生产多少”“在哪个岗位生产”和“怎么样生产”等问题，众多生产管理环节中涉及的所有数据都会在ERP系统中流动，并被需要者看到和使用，指令和数据构成了推动生产管理的助手，数据信息实现了跨部门互利互用。

机械的智慧是信息化和自动化最深度的融合，实现了工厂生产效率和产品质量的不断攀升，制剂生产的历史纪录也不断刷新。

“下一步，ERP系统将和物流仓库WMS系统、规划中的MES系统、质量管理LIMS系统进行数据交换，实现各平台资源集成与共享。”吴达告诉记者，他们还将考虑增加云数据和移动签单功能，能够全面兼顾关键业务运营和业务模式创新，提高企业的应对能力，全面实现运营流程的智能自动化。

建立“电子身份证”

药品实现全流程追踪监督

在新制剂分厂，每个药盒上的条码标签就是它的“电子身份证”，实现了从出厂到患者使用全流程追溯。工厂内原料、在制品等物料的条码标签则是厂内流通的“电子身份证”，起着生产管理的作用。

这些“电子身份证”是通过集成电子标签、条码扫描仪等设备建立起来的，实现了物料的跟踪和管理。一道工序的完成与进入下一道工序，等同于信息上数量的增减，通过物料条码标签信息的管理，实现原料到产品、产品到原料的双向追溯。

成品的条形码是录入成品库的关键，也是药品未来检索和追溯的基础。

新制剂分厂的成品库由24000个货位组成的多温控全自动立体库，物流配送系统具备同时处理四十三条生产线产品的能力，包括输送、分拣、码垛和转运多个功能，不同种类不同规格的药品凭借其“电子身份证”的不同，自动完成拣货分类，码垛整个过程则由三台库卡机器人完成，从按批码盘、立体库库位识别与码放、再到产品的发货全过程自动化，无人工干预。

“电子身份证”实现了对原料和药品在存储、发放上的自动化管理，实时的库存状态和检验状态显示，有助于实现准确、高效、稳定的仓储运作及严格的质量管控，为物资的高效、安全流转提供了最好的保障。高度智能化的仓储管理，本质上就是通过各种智能化技术，让空间利用率与流转效率趋近于极致水平。

“新制剂分厂的智能化自动立体仓库，由多温控全自动立体仓库、综合库和物流配送三个单体构成，具备整个厂区生产所需的原辅材料、包装材料，以及产成品的收发、抽检、储运分配等功能。”吴达介绍，“立体化仓库与工厂生产线已做到无缝连接，货物入库、仓储和出库等已全流程实现全自动控制和调度。从接到信息，一个货位进出库的时间，只需要一分半钟。”

先进的仓储物流管理系统，解决了企业仓储“人工密集型，高作业强度、信息严重滞后”的难题，实现了准确、高效、稳定的仓储运作以及严格的质量管控，整个过程最大限度地减少了人工干预，最大限度地利用了仓储空间，最大限度地了货物流转速度，构成了现代化的新制剂物流中心，提高了物流仓储的“智”量和质量。

（河北工人报 刘艳惠）