ag贵宾会华药集团注射用泮托拉唑钠通过一致性评价

近日，ag贵宾会华药集团注射用泮托拉唑钠（40mg）收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。该品属于质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H-K-ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。

注射用泮托拉唑钠是该公司消化代谢类重点产品之一，产品生产系统配备了GEA、IMA两套冻干系统，森松配液、BREVETTI全自动灯检，IWK自动包装、GEA全密闭自动进出料等先进设备彻底解决了人工操作对无菌的影响。产品过评经过该公司各部门和生产单位2年9个月的通力合作，克服疫情防控等各项不利因素，证明自研制剂与参比制剂质量和疗效一致，完成了产品审评。 

下一步，该公司将秉承严格的质量控制，追求更高的产品质量，保证产品供应，努力为人民群众提供质优价廉的产品。

（ag贵宾会华药集团新制剂分厂   靳燕辉）