ag贵宾会华药集团华民公司注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价

近日，ag贵宾会华药集团华民公司注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)获国家药品监督管理局药品审评中心批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，目前已经取得批件。

注射用头孢西丁钠为该公司抗感染药物的重点产品之一。主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染，如：上下呼吸道感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内感染、盆腔内感染、败血症（包括伤寒）、妇科感染、骨关节软组织感染、心内膜炎、由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

注射用头孢西丁钠研究过程中，项目组团队团结协作，集思广益，增加了生产工艺过程控制，提高了生产效率，并且制定了严格的质量标准。项目组人员攻坚克难，争分夺秒，加班加点赶进度，致力于保证上报资料的科学性、完整性、真实性、准确性和实效性，最终顺利拿到批件。

此次通过一致性评价，意味着该产品与原研药质量和疗效一致，获得了药监局的认可，将有力推动华民公司对该品种的销售以及公司的可持续发展。

（华药集团华民公司    王丽娜/文  张兴芳/摄）