华北制药华民公司注射用盐酸头孢吡肟正式进入日本市场
近日,一辆辆满载注射用盐酸头孢吡肟的货车驶出华北制药华民公司厂区发往日本,这意味着华民公司又一个核心产品进入国际高端市场,实现批量出口。
一直以来,该公司积极拓展日本市场的药品营销工作,通过市场调研和推广,成功接到注射用盐酸头孢吡肟批量订单。该产品自提交申报申请后,公司就积极按照国际高端法规指南要求安排原料药与制剂的工艺验证、方法验证、稳定性研究、注册资料编写等工作,顺利通过PMDA批准前GMP检查,并于今年6月获得日本上市许可证书。为加快注射用盐酸头孢吡肟批量订单实现交付,该公司完成原辅材料采购、生产投料、包装检验放行、发货安排,经过生产、质量、销售等多方合作,注射用盐酸头孢吡肟顺利完成生产交付。
注射用盐酸头孢吡肟作为华民公司拓展国际市场的核心产品和新利润增长点,将为更多产品走向国际市场提供了示范样本、积累了宝贵经验。
(华药制药华民公司 胡波)