华北制药GMP质量管控信息化系统入选国家药监局“2020年智慧监管典型案例”

近日，国家药监局信息中心开展药品智慧监管典型案例征集活动，华药集团入选2020年“智联共治”典型案例。

经过网络展示投票、专家评审，共推选出16个“智慧监管”典型案例，4个“智联共治”典型案例。其中，华北制药股份有限公司“GMP质量管控信息化系统”经由中国化学制药工业协会推荐入选“智联共治”典型案例。

该集团根据国家相关法规和监管要求，利用计算机化系统，建立总部与分厂两级的质量管控平台，推动各级质量管理部门、生产车间之间的紧密衔接，提高质量信息的获取、分析和监督能力，改进质量管理手段，实现信息共享，让质量管理工作严格按照符合GMP规范的流程进行，构建高效可控的质量管理体系，真正实现GMP的长效管理，确保药品质量，有利于企业的可持续发展。

（华药集团信息化中心    张晶）